• Антистафилококковый Иммуноглобулин Инструкция
• Антистафилококковый Гамма Глобулин Инструкция

Перевести Загальна характеристика міжнародна непатентована назва: staphylococcus immunoglobulin; Основні властивості прозора або ледь опалесціююча, безбарвна або жовтувата рідина. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми крові донорів, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Препарат не містить консервантів та антибіотиків. Якісний та кількісний склад діючі речовини - специфічні антитіла, активні по відношенню до стафілококового альфа-екзотоксину. Одна ампула препарату містить не менше 100 МО антиальфастафілолізину.

Допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид. Форма випуску Розчин для ін’єкцій. Специфічні імуноглобуліни. Стафілококовий імуноглобулін. Імунологічні та біологічні властивості Препарат містить у високих концентраціях антитіла до стафілококового альфа-екзотоксину. Є імуноглобуліном направленої дії: поповнює нестачу специфічних нейтралізуючих антитіл в організмі.

1. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.
2. Главное вещество в этом препарате – это иммуноглобулин антистафилококковый. Главное вещество в этом препарате – это иммуноглобулин антистафилококковый, который очень хорошо воздействует на этот тип бактерий. После того, как препарат был введен человеку, максимальная его концентрация достигается спустя 24 часа. Дазолик: инструкция по применению.

Антистафилококковый Иммуноглобулин Инструкция

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка. Раствор для в/м введения. Иммуноглобулин человека антистафилококковый. Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид. 3 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Фармакологическое действие.

Антистафилококковый Гамма Глобулин Инструкция

Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму. Показання для застосування Препарат застосовують для лікування захворювань стафілококової етіології у дітей та дорослих. Спосіб застосування і дози Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.

У разі генералізованої стафілококової інфекції мінімальна разова доза препарату складає 5 МО антиальфастафілолізину на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза – не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату – не менше 100 МО. Ін´єкції проводять щоденно або через день залежно від важкості захворювання, стану хворого і терапевтичного ефекту. Курс лікування – 3 - 5 ін’єкцій. Побічна дія Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.

Можливі: реакції в місці ін`єкції - набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свербіж; загальні розлади та реакції - лихоманка, нездужання, озноб; розлади з боку імунної системи - реакції гіперчутливості, а у винятково рідкісних випадках анафілактичний шок; розлади з боку нервової системи - головний біль; розлади з боку серцево-судинної системи - тахікардія, гіпотонія; розлади з боку ШКТ - нудота, блювота; розлади з боку шкіри і підшкірних тканин - еритема, свербіж; розлади з боку кістково-м`язової та сполучної тканини – артларгія. Протипоказання Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл проти Ig А, особам, які мають тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінів людини. У випадку важкого перебігу сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі. Препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу. Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно! Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Пацієнтам, що страждають на алергічні захворювання або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну і протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії. Застосування в період вагітності і годуванні груддю. Повідомлення про негативний вплив препарату на плід або репродуктивну здатність відсутні.

Пасьянс солитер. Проте застосовувати препарат в період вагітності і годуванні груддю слід тільки при гострій необхідності та при обов´язковому повідомленні про це лікаря, який проводить планову імунізацію дитини вакцинами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами. Передозування Не вивчалось. Вплив на здатність керування автотранспортом Не досліджувався. Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Умови відпуску За рецептом.

Термін придатності 2 роки. Пакування По 100 МО в ампулі. По 3, 5 або 10 ампул у пачці з картону.

Виробник ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна. Адреса Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Адреса місця провадження діяльності: Україна, 03680, м. Амосова, 9; Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37. У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до: Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Грушевського, 7, тел: (044) 200-07-93); Державного підприємства “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” (03151, м.

Ушинського, 40 тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника. ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского иммунобиологического препарата Иммуноглобулин антистафилококковый человека Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum Общая характеристика: международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin; основные свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г к 0,11 г.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Качественный и количественный состав: действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину.

Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина. Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид. Форма выпуска Раствор для инъекций.

Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин. Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: пополняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, оказывая влияние на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма. Показания к применению Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Способ применения и дозы Иммуноглобулин вводят внутримышечно. В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ).

При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата – не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения – 3-5 инъекций. Побочное действие.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин). Фармакокинетика Показания к применению Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых Противопоказания Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на вве­дение препаратов крови человека. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Беременность и период лактации Способ применения и дозы. Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной тем­пературе от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Взамен Инструкции, утвержденной 27.11.01 г. Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению: - при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME); -при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Побочное действие Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не установлены. Особенности применения Форма выпуска По 1 дозе (не менее 100 ME) А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным. Условия хранения Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый аналоги, синонимы и препараты группы.